赛诺菲拟向FDA提交骨髓水肿JAK2抑制剂的上市申请

2021-11-29 02:20:31 来源:

5同月17日，赛诺菲回应基于强有力的后期临床次测试数据，正作准备提交旗下用以治疗肿瘤溃疡的JAK2胺的上市提出申请，肿瘤溃疡是一种鲜见但非常严重的传染病。这款代号为SAR302503的类固醇在一项III期乳癌的两个剂量四组（400mg和500mg）中均达到了其主要临床指标，该乳癌用来评价脾脏压强加大不少于35%的症状所占的百分比。全部次测试结果将在紧接著召开的一个医学会议上披露。该德国葛兰素史克商声称这项289名症状积极参与的临床次测试被英国食品药品管理局（FDA）获颁特殊临床建议审核资格，即回应该乳癌数据可用以支持审报文献资料。赛诺菲同时也引述，自打从TargeGenCorporation入股SAR302503以来，这款类固醇在不到三年时间顺利完成了从I期乳癌到III期乳癌的终结。肿瘤溃疡是一种鲜见的，使人衰弱并造成危害新生命的恶性血清传染病，其特点是肿瘤产生异常血细胞，有瘢痕逐步形成或溃疡。如果能够获得批复，这款类固醇将与特为与因杰森的Jakafi/Jaki(Ruxolitinib)进行竞争，Ruxolitinib已在欧洲和英国获准上市。赛诺菲还合理化一项II期乳癌刚刚着手，受试者为对Ruxolitinib有对抗或难以忍受的症状。

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编辑： fuchengyi