Blood：口服cedazuridine/地西他滨治疗MDS和CMML的药代声学、和安全性

2022-01-24 01:52:43 来源:

本研究是一个2期的动物模型，有助于对比cedazuridine 100mg/地西他鹿岛 35mg和标准规范地西他鹿岛 20mg/m2（IV）放射治疗前两个口服的地西他鹿岛沾染、去底物活普遍性和安全普遍性。招募中高风险的肾脏增生间歇性症候群（MDS）或慢普遍性髓系红细胞普遍性肺炎(CMML) 成年病症，按1：1随机分至本品cedazuridine/地西他鹿岛组或IV 地西他鹿岛组，第二个口服对等放射治疗建议；在其后的口服中，所有病症本品cedazuridine/地西他鹿岛放射治疗。原本在静脉注射具体前期，cedazuridine和地西他鹿岛作为另行的胶囊给毒药，随后作为一般来说固定静脉注射第一组(FDC)片剂给毒药。主要三站：地西他鹿岛不等沾染水平、LINE-1 DNA去底物比率和临床反应。80位病症被随机分组接受放射治疗。静脉注射具体和FDC前期的本品和IV 地西他鹿岛的不等沾染水平比分别为93.5%和97.6%。四组外LINE-1去底物关联性不超过1%。48位（60%）病症获得临床缓解，其中17位（21%）获得完全缓解。最常见的3级及以上征状有中普遍性红细胞下降（46%）、血栓下降（38%）和呼吸困难普遍性中普遍性红细胞下降（29%）。综上所述，在前两个口服，本品cedazuridine/地西他鹿岛（100/35mg）和IV 地西他鹿岛 20mg/m2可转化成相近的地西他鹿岛沾染和DNA去底物水平，以及相近的安全普遍性和。零碎出处：Guillermo Garcia-Manero， et al. Oral cedazuridine/decitabine： a phase 2， pharmacokinetic/pharmacodynamic， randomized， crossover study in MDS and CMML. Blood. April 13， 2020.