Lancet Infect Dis:II价艰难梭菌接种III期临床研究失败

2022-02-07 01:50:21 来源:
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艰困阴普遍性菌接种遭受脆弱的公共卫生负担,且现今尚不必需的疫苗接种,全因研究者工作人员考察了艰困阴普遍性菌类毒素疫苗接种的必需普遍性、免疫原普遍性和安全普遍性。

本次多中心III期化学疗法在美国、加拿大、拉丁美洲、中欧和区域普遍性27个国家的326家养老院开展,50岁及以上的艰困阴普遍性菌接种高风险人群参与,病征有两次以上住院两书,并且在过去12个月内不感兴趣过全身本品用药,旁观者随机不感兴趣一个包含类毒素A和B的艰困阴普遍性菌类毒素候选疫苗接种或抗抑郁药疫苗接种,在第0、7和30天抗凝血一剂(0.5mL)。研究者的主要结果是疫苗接种卫生保健症状普遍性艰困阴普遍性菌接种的。

9302名旁观者随机分配到艰困阴普遍性菌疫苗接种分组(n=6201)或抗抑郁药分组(n=3101)。99.5%的旁观者非常少不感兴趣了一剂疫苗接种。本研究者在第一次中后期研究后因无效而暂停。艰困阴普遍性菌疫苗接种分组中,在11697.2人-年的危险期内通报了34实有艰困阴普遍性菌接种(0.29实有接种/100人-年),而抗抑郁药分组在5789.4人-年的危险期内通报了16实有艰困阴普遍性菌接种(0.28实有/100人-年),疫苗接种必需普遍性为-5.2%。在艰困阴普遍性菌疫苗接种分组中,6113名旁观者则有2847名(46.6%)通报了药剂后30天内缺失重大事件,而抗抑郁药分组3057名人脑则有1282名(41.9%)显现缺失重大事件。艰困阴普遍性菌疫苗接种分组的1662名(27.2%)旁观者通报了非常少一次致使的缺失重大事件,而抗抑郁药分组的851名(27.8%)旁观者通报了非常少一次致使缺失重大事件。

研究者认为,类毒素A和B二价艰困阴普遍性菌疫苗接种不可降低高风险人群的艰困阴普遍性菌接种风险。

原始出处:

Guy de Bruyn et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a Clostridioides difficile toxoid vaccine candidate: a phase 3 multicentre, observer-blind, randomised, controlled trial.Lancet Infect Dis. September 15,2020.

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