FDA批准Kybella用于颏下胆固醇治疗

2021-11-01 19:19:00 来源:
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4月29日,美国FDA批文Kybella(脱氧胆酸),这是用作的人臀部上方有中的重度胆固醇(石首下胆固醇)的一款用药药剂。Kybella未获批也不声称同意用作石首下区域内以外的胆固醇。

Kybella等同体液归因于的脱氧胆酸。体液归因于的脱氧胆酸更容易全身吸收胆固醇。Kybella是一种溶细胞会药剂,被注进体液的组织之后,可以毁损细胞会膜。适当口服进石首下胆固醇,这款药剂可毁损脂蛋白。不过它也能毁损其它类型细胞会,如因蓄意被口服进毛发,它会毁损毛发细胞会。

“用到Kybella用药仅不宜通过批文后的医护人员,在重新考虑用药之前,病变不宜充分理解与该药剂用到系统性的风险,”FDA药剂称赞与研究中的心药剂称赞III顶楼代理主任、法学博士、公共妇产科哲学博士Egan声称。“关键的是要想到,Kybella仅获批用作用药臀部上方归因于的胆固醇,当用作用药该指甲以外的胆固醇时,Kybella是否安全或有效尚能不得而知。”

Kybella口服给药,用到时口服进石首下指甲的组织胆固醇。病变在一次用药中的或许要口服50次,大概一个月的时间里要进行6次用药。Kybella通过常规病变用到的药瓶提供,不不宜进行浓缩或与其它成分混合。

Kybella用作石首下胆固醇的实用性及有效性基于两项临床试验,试验共招募了1022名有中的重度石首下胆固醇的成年的人。的人随机遵从6次的Kybella或用药法用药。调查结果,与用药法相比,遵从Kybella用药的的人更多地辨别到石首下胆固醇减小。

Kybella可引起不堪重负的药物,包内括臀部暂时性,导致大人物不均匀或颈部下肢无力及吞咽困难。Kybella最常见的药物包内括肿胀、挫伤、咳嗽、麻木、肿胀及用药指甲呆滞。Kybella不不宜用作石首下以外的指甲,如果口服指甲出现感染,不不宜日后用到这款药剂。石首下指甲既往有过开刀或按摩修复的病变也不宜谨慎用到这款药剂。

Kybella通过一种配药包内进行零售商,该配药包内在药瓶首页上有唯一的全息图。如果没有全息图,不要用到这款产品。鼓励消费者及医护人员在用到过程中的报告Kybella的不良事件。Kybella由坐落于加州龙泉村的Kythera生物制药日本公司装配。

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撰稿人: fuchengyi

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